Dostawa wyrobów medycznych wraz z akcesoriami oraz mikroskopu dla Oddziału Okulistycznego

Dostawa wyrobów medycznych wraz z akcesoriami oraz mikroskopu dla Oddziału Okulistycznego

Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych wraz z akcesoriami oraz mikroskopu dla Oddziału Okulistycznego, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ oraz wymaganymi parametrami technicznymi dla aparatu do fakoemulsyfikacji oraz witrektomii przedniej i tylnej oraz mikroskopu okulistycznego, stanowiącymi załącznik nr 3 do SIWZ oraz warunkami gwarancji i serwisu dla mikroskopu okulistycznego, stanowiącymi załącznik nr 4 do SIWZ.

Zamawiający dopuszcza składanie ofert na części.

Część nr 1 – dostawa akcesoriów zużywalnych, kompatybilnych z oferowanym aparatem do fakoemulsyfikacji oraz witrektomii przedniej i tylnej wraz z dzierżawą aparatu

Wykonawca dostarczać będzie towar do magazynu szpitala w Nysie

Część nr 1 – dostawa akcesoriów zużywalnych, kompatybilnych z oferowanym aparatem do fakoemulsyfikacji oraz witrektomii przedniej i tylnej wraz z dzierżawą aparatu, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ oraz wymaganymi parametrami technicznymi dla aparatu do fakoemulsyfikacji oraz witrektomii przedniej i tylnej, stanowiącymi załącznik nr 3 do SIWZ.

Wykonawca dla części nr 1 zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 17 100,00 PLN.

Część nr 2 – dostawa soczewek wewnątrzgałkowych zwijalnych jednoczęściowych i trzyczęściowych

Wykonawca dostarczać będzie towar do magazynu szpitala w Nysie

Część nr 2 – dostawa soczewek wewnątrzgałkowych zwijalnych jednoczęściowych i trzyczęściowych,zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ

Wykonawca dla części nr 2 zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 13 100,00 PLN.

Część nr 3 – dostawa soczewek wewnątrzgałkowych zwijalnych

Wykonawca dostarczać będzie towar do magazynu szpitala w Nysie

Część nr 3 – dostawa soczewek wewnątrzgałkowych zwijalnych,zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ

Wykonawca dla części nr 3 zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 350,00 PLN.

Część nr 4– dostawa preparatów śródgałkowych

Wykonawca dostarczać będzie towar do magazynu szpitala w Nysie

Część nr 4– dostawa preparatów śródgałkowych,zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ

Wykonawca dla części nr 4 zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 4 700,00 PLN.

Część nr 5 – dostawa pierścieni dotorebkowych w jednorazowym aplikatorze

Wykonawca dostarczać będzie towar do magazynu szpitala w Nysie

Część nr 5 – dostawa pierścieni dotorebkowych w jednorazowym aplikatorze,zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ

Wykonawca dla części nr 5 zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 150,00 PLN.

Część nr 6 – dostawa oleju ciężkiego

Wykonawca dostarczać będzie towar do magazynu szpitala w Nysie

Część nr 6 – dostawa oleju ciężkiego,zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ

Wykonawca dla części nr 6 zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 70,00 PLN.

Część nr 7 – dostawa drobnego sprzętu jednorazowego użytku dla potrzeb okulistyki

Wykonawca dostarczać będzie towar do magazynu szpitala w Nysie

Część nr 7 – dostawa drobnego sprzętu jednorazowego użytku dla potrzeb okulistyki,zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ

Wykonawca dla części nr 7 zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 850,00 PLN.

Część nr 8 – dostawa noży do mikrochirurgii oka

Wykonawca dostarczać będzie towar do magazynu szpitala w Nysie

Część nr 8 – dostawa noży do mikrochirurgii oka,zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ

Wykonawca dla części nr 8 zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 1 000,00 PLN.

Część nr 9 – dostawa opasek silikonowych

Wykonawca dostarczać będzie towar do magazynu szpitala w Nysie

Część nr 9 – dostawa opasek silikonowych,zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ

Wykonawca dla części nr 9 zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 30,00 PLN.

Część nr 10 – dostawa narzędzi chirurgicznych wielorazowego użytku

Wykonawca dostarczać będzie towar do magazynu szpitala w Nysie

Część nr 10 – dostawa narzędzi chirurgicznych wielorazowego użytku,zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ

Wykonawca dla części nr 10 zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 2 700,00 PLN.

Część nr 11 – dostawa koszy do sterylizacji wraz z wyposażeniem

Wykonawca dostarczać będzie towar do magazynu szpitala w Nysie

Część nr 11 – dostawa koszy do sterylizacji wraz z wyposażeniem,zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ

Wykonawca dla części nr 11 zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 70,00 PLN.

Część nr 12 – dostawa haczyków tęczówkowych

Wykonawca dostarczać będzie towar do magazynu szpitala w Nysie

Część nr 12 – dostawa haczyków tęczówkowych,zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ

Wykonawca dla części nr 12 zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 70,00 PLN.

Część nr 13 – dostawa pierścieni rozszerzających źrenicę

Wykonawca dostarczać będzie towar do magazynu szpitala w Nysie

Część nr 13 – dostawa pierścieni rozszerzających źrenicę,zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ

Wykonawca dla części nr 13 zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 100,00 PLN.

Część nr 14 – dostawa wiskoelastików w zestawach (chondroitynian, hialuronian)

Wykonawca dostarczać będzie towar do magazynu szpitala w Nysie

Część nr 14 – dostawa wiskoelastików w zestawach (chondroitynian, hialuronian),zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ

Wykonawca dla części nr 14 zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 2 500,00 PLN.

Część nr 15 – dostawa obłożeń operacyjnych jednorazowego użytku

Wykonawca dostarczać będzie towar do magazynu szpitala w Nysie

Część nr 15 – dostawa obłożeń operacyjnych jednorazowego użytku,zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ

Wykonawca dla części nr 15 zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 7 500,00 PLN.

Część nr 16 – dostawa mikroskopu okulistycznego

Wykonawca dostarczać będzie towar do magazynu szpitala w Nysie

Część nr 16 – dostawa mikroskopu okulistycznego,zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ oraz wymaganymi parametrami technicznymi dla mikroskopu okulistycznego, stanowiącymi załącznik nr 3 do SIWZ oraz warunkami gwarancji i serwisu, stanowiącymi załącznik nr 4 do SIWZ.

Wykonawca dla części nr 16 zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 8 800,00 PLN.

Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy.

Potwierdzenie, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę zabezpieczającą wykonanie zamówienia.

Wykazu dostaw wykonanych w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów (min. 2) określających czy te dostawy zostały wykonane, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy.

Minimum 2 dowody określające, czy dostawy zostały wykonane należycie.

Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie 48-300 Nysa, ul. Bohaterów Warszawy 34 pok. 18.

Otwarcie ofert następuje poprzez użycie aplikacji do deszyfrowania ofert dostępnej na miniPortalu i dokonywane jest poprzez odszyfrowanie i otwarcie ofert za pomocą klucza prywatnego.

Otwarcie ofert jest jawne. Wykonawcy mogą uczestniczyć w sesji otwarcia ofert.

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12–23 oraz ust. 5 pkt 1, 4, 5, 6, 8 oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu.

1. Do oferty wykonawca dołącza aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie jednolitego dokumentu zgodnie z załącznikiem nr 5 do SIWZ. Informacje zawarte w oświadczeniu stanowią wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

2. Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp, przekaże zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp.

3. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy oraz, odnośnie skazania za wykroczenie na karę aresztu, w zakresie określonym przez zamawiającego na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 5 i 6 ustawy.

4. Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków.

5. Zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne.

6. Deklarację zgodności – zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2020 r. poz. 186) art. 2 ust. 1 pkt 11 (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi).

7. Certyfikat zgodności WE dla każdego wyrobu oraz dla każdego elementu zestawu (art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych "dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi”): zgodnie z art. 29 i 30 ustawy o wyrobach medycznych

8. Formularz Zgłoszenia/Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2020 poz.186, art. 2.1 pkt 2, pkt 45, art. 2.4, art. 58, art. 59, art. 60, art. 61, art. 61a, art. 64, art. 100, art. 133, art. 134 oraz art. 136) lub dokument potwierdzający przeniesienie danych z rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych EUDAMED o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych (art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz.U. 2020 r. poz. 186).

9. Materiały informacyjne opracowane i podpisane przez producenta oferowanych wyrobów w języku polskim.

10. Oświadczenie, że oferowany wyrób/sprzęt posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim oraz etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim, zgodnie z art. 14 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2020 r. poz. 186) – załącznik nr 6 do SIWZ.

11. Oświadczenie, że oferowane wyroby są zgodne z wymaganymi normami wymienionymi w SIWZ – załącznik nr 7 do SIWZ.

12. Instrukcję obejmującą: czyszczenie, dezynfekcję i sterylizację niezbędnych do przygotowania wyrobu medycznego do zastosowania zgodnie z jego przeznaczeniem – zgodnie z normą PN EN ISO 17664:2005 “Sterylizacja wyrobów medycznych – Informacje dostarczane przez wytwórcę w celu postępowania z wyrobami medycznymi przeznaczonymi do ponownej sterylizacji” oraz z Załącznikiem nr 1 pkt 13.6 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. 2016 poz. 211), dotyczy części nr 10.

13. Zamawiający zastosuje procedurę, o której mowa w art. 24 aa ust. 1 ustaw.